Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. N 401ан
"Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)"

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение) согласно приложению.

Министр	В.И. Скворцова	

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2015 г.
Регистрационный N 38086

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 1 июля 2015 г. N 401ан

Стандарт
специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонрефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)

Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: кастрационно-резистентный рак предстательной железы
Стадия: III-IV
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно; в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 60

Код по МКБ X *(1)			
Нозологические единицы			
	С61	Злокачественное новообразование предстательной железы	

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления*	Усредненный показатель кратности применения	
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1	
В01.047.001	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный	0,05	1	
1.2. Лабораторные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А09.05.078	Исследование уровня общего тестостерона в крови	0,9	1	
А09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена в крови	0,8	1	
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,8	1	
В03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	0,9	1	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,9	1	
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,8	1	
1.3. Инструментальные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,2	1	
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,9	1	
А04.21.001	Ультразвуковое исследование простаты	0,2	1	
А04.21.001.001	Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное	0,1	1	
А05.10.004	Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных	0,15	1	
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,15	1	
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,1	1	
А06.03.057	Рентгенография пораженной части костного скелета	0,2	1	
А06.03.058	Компьютерная томография позвоночника (один отдел)	0,1	1	
А06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,1	1	
А06.09.007	Рентгенография легких	0,4	1	
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,2	1	
А07.03.001	Сцинтиграфия костей	0,4	1	
А07.30.001	Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований	0,4	1	
1.4. Иные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А08.21.001	Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы	0,2	1	
А08.21.007	Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы	0,05	1	

* Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А25.21.001	Назначение лекарственных препаратов при заболеваниях мужских половых органов	1	8	
В01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,95	59	
В01.047.002	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный	0,05	59	
2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
A11.01.002	Подкожное введение лекарственных препаратов	0,8	5	
А11.01.003	Внутрикожное введение лекарственных препаратов	0,4	3	
А11.02.002	Внутримышечное введение лекарственных препаратов	0,9	10	
А11.12.009	Взятие крови из пальца	0,9	5	
A11.12.003	Внутривенное введение лекарственных препаратов	0,9	5	
А11.12.009	Взятие крови из периферической вены	1	3	
A11.12.013	Взятие крови из центральной вены	0,4	2	
A11.28.007	Катетеризация мочевого пузыря	0,01	2	
А11.28.014	Сбор мочи для лабораторного исследования	0,01	1	
A11.30.011	Постановка мочевого катетера	0,01	1	
A14.12.001	Уход за сосудистым катетером	0,5	5	
А14.19.002	Постановка очистительной клизмы	0,01	2	
А14.28.002	Уход за мочевым катетером	0,01	6	
2.3. Лабораторные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена в крови	0,9	1	
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,1	1	
В03.016.003	Общий (клинический) анализ крови развернутый	1	2	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	2	
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,1	1	
2.4. Инструментальные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А04.12.002.002	Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей	0,1	1	
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,9	1	
А04.21.001	Ультразвуковое исследование простаты	0,2	1	
А04.21.001.001	Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное	0,05	1	
А05.10.004	Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных	0,15	1	
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,15	1	
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,1	1	
А06.03.057	Рентгенография пораженной части костного скелета	0,5	1	
А06.03.058	Компьютерная томография позвоночника (один отдел)	0,1	1	
А06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,1	1	
А06.09.007	Рентгенография легких	0,5	1	
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,2	1	
А07.03.001	Сцинтиграфия костей	0,8	1	
А07.30.001	Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований	0,8	1	
2.5. Иные методы исследования	
2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А11.12.001	Катетеризация подключичной и других центральных вен	0,4	1	
2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации	

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата*(2)	Усредненный показатель частоты предоставления	Едини цы измерения	ССД*(3)	СКД*(4)	
А04АА	Блокаторы серотониновых 5НТЗ-рецепторов		0,6				
		Гранисетрон		мг	3	12	
		Ондансетрон		мг	16	64	
В05ХА		Трописетрон		мг	10	40	
	Растворы электролитов		0,9				
		Натрия хлорид		мл	400	800	
D07AA	Глюкокортикоиды с низкой активностью (группа 1)		0,9				
		Преднизолон		мг	10	600	
L01CD	Таксаны		0,9				
		Доцетаксел		мг	130	260	
		Кабазитаксел		мг	45	90	
L01DB	Антрациклины и родственные соединения		0,1				
		Митоксантрон		мг	17	34	
L02AE	Аналоги гонадотропинрилизинг гормона		0,95				
		Гозерелин		мг	3,6	7,2	
		Бусерелин		мг	3,75	7,5	
		Лейпрорелин		мг	7,5	15	
		Трипторелин		мг	3,75	7,5	
L02BX	Другие антагонисты гормонов и родственные соединения		0,3				
		Абиратерон		мг	1000	6000	
L03AA	Колониестимулирующие факторы		0,3				
		Пэгфилграстим		мг	6	12	
		Молграмостим		мкг	300	1500	
М05ВА	Бифосфонаты		0,6				
		Ибандроновая кислота		мг	6	12	
		Клодроновая кислота		мг	1600	3200	
		Памидроновая кислота		мг	90	180	
		Золедроновая кислота		мг	4	8	
М05ВХ	Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей		0,05				
		Деносумаб		мг	120	240	
V08AB	Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства		0,2				
		Йогексол		мг	300	300	
		Йопромид		мг	300	300	
V08CA	Парамагнитные контрастные средства		0,2				
		Гадопентетовая кислота		мг	9380,2	9380,2	
		Гадодиамид		ммоль	7,5	7,5	
		Гадобутрол		ммоль	7,5	7,5	

4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код	Наименование вида медицинского изделия	Усредненный показатель частоты предоставления	Среднее количество	
273630	Порт (катетер) инфузионный (инъекционный), имплантируемый	0,05	1	

_____________________________
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(3) - средняя суточная доза
*(4) - средняя курсовая доза

Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).