Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. N 402ан
"Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения)"

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения) согласно приложению.

Министр	В.И. Скворцова	

Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 июля 2015 г.
Регистрационный N 38200

Приложение 
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 1 июля 2015 г. N 402ан

Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения)

Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: первичный процесс
Стадия: II - III
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 5

Код по МКБ X*(1)			
Нозологические единицы			
	С61	Злокачественное новообразование предстательной железы	

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления*(2)	Усредненный показатель кратности применения	
В01.003.001	Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный	1	1	
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1	
В01.053.001	Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный	0,1	1	
В04.047.002	Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-терапевта	0,1	1	

1.2. Лабораторные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена в крови	42	1	
А09.20.003	Определение Д-димера	0,8	1	
А09.30.010	Определение международного нормализованного отношения (MHO)	0,8	1	
A12.05.605	Определение основных групп крови (А, В, 0)	0,8	1	
А12.05.006	Определение резус-принадлежности	0,8	1	
А12.05.007	Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения А-1, А-2, D, Cc, E, Kell, Duffy	0,8	1	
A12.06.011	Проведение реакции Вассермана (RW)	0,05	1	
А26.06.036	Определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови	0,05	1	
А26.06.041	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови	0,05	1	
А26.06.048	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови	0,05	1	
А26.06.049	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови	0,05	1	
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,8	1	
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,8	1	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,8	1	
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,7	1	
В03.027.020	Комплекс исследований для диагностики злокачественных новообразований предстательной железы	0,8	1	

1.3. Инструментальные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,1	1	
А04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,5	1	
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,5	1	
А04.21.001.001	Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное	0,5	1	
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,5	1	
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,05	1	
А06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,05	1	
А06.09.007	Рентгенография легких	0,1	1	
А07.03.001	Сцинтиграфия костей	0,1	1	
A11.21.005.001	Биопсия предстательной железы под контролем ультразвукового исследования	0,01	1	

1.4. Иные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А08.21.001	Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы	0,1	1	

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,9	14	
В01.047.002	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный	0,1	1	
B01.053.002	Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный	0,1	1	
В01.053.006	Ежедневный осмотр врачом-урологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,1	14	
2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
A11.01.002	Подкожное введение лекарственных препаратов	0,8	6	
А11.01.003	Внутрикожное введение лекарственных препаратов	0,4	3	
А11.02.002	Внутримышечное введение лекарственных препаратов	0,8	6	
A11.05.001	Взятие крови из пальца	0,9	1	
A11.12.002	Катетеризация кубитальной и других периферических вен	0,5	1	
А11.12.003	Внутривенное введение лекарственных препаратов	0,8	6	
A11.12.009	Взятие крови из периферической вены	0,95	1	
A11.12.6l3	Взятие крови из центральной вены	0,01	2	
A11.28.007	Катетеризация мочевого пузыря	0,1	2	
A11.30.011	Постановка мочевого катетера	1	1	
А14.01.015	Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка	0,95	1	
А14.12.001	Уход за сосудистым катетером	1	5	
А14.19.002	Постановка очистительной клизмы	0,9	2	
A14.19.603	Постановка газоотводной трубки	0,7	1	
А14.28.002	Уход за мочевым катетером	0,9	4	
A14.28.603	Уход за цистостомой и уростомой	6,1	4	
А14.30.010	Уход за дренажом	0,1	4	
А15.12.002	Эластическая компрессия нижних конечностей	0,95	1	

2.3. Лабораторные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А09.05.130	Исследование уровня простатспецифического антигена в крови	0,2	1	
А09.20.003	Определение Д-димера	0,5	1	
A09.30.010	Определение международного нормализованного отношения (MHO)	0,5	1	
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,5	1	
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,5	1	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,5	1	
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,5	1	

2.4. Инструментальные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,05	1	
А04.16.001	Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)	0,1	1	
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,1	1	
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,1	1	
А06.09.007	Рентгенография легких	0,1	1	
А06.30.008	Фистулография	0,05	1	

2.5. Иные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А08.21.001	Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы	0,1	1	
А08.21.007	Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы	0,01	1	
А10.30.001	Макроскопическое исследование удаленного операционного материала	0,1	1	

2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
A11.06.002.003	Биопсия лимфатического узла интраоперационная	0,05	1	
А16.06.005.001	Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий	0,1	1	
А16.06.005.002	Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий	0,1	1	
А16.06.005.003	Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная	0,1	1	
А16.06.007.001	Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий	0,1	1	
А16.21.002	Трансуретральная резекция простаты	0,2	1	
А16.21.005	Лазерная вапоризация простаты	0,1	1	
А16.21.006.004	Радикальная лапароскопическая простатэктомия	0,2	1	
А16.21.006.007	Простатэктомия роботассистированная	0,05	1	
A16.28.004.608	Роботассистированная расширенная забрюшинная лимфаденэктомия	0,05	1	
А16.28.066	Радиочастотная абляция опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией	0,05	1	
А16.28.067	Интерстициальная фотодинамическая терапия опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией	0,05	1	
А16.28.070	Криоабляция	0,1	1	
А22.21.001	Ультразвуковое разрушение простаты	0,05	1	
А22.28.005.005	Радиочастотная абляция предстательной железы	0,05	1	
А22.28.007.001	Интерстициальная фотодинамическая терапия предстательной железы	0,05	1	
А22.30.022	Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое воздействие	0,1	1	

2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации	

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата*(3)	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД*(4)	СКД*(5)	
A07FA	Противодиарейные микроорганизмы		0,8				
		Линекс		мг	1680	8400	
М01АВ	Группа гепарина		0,6				
		Гепарин натрия		млн. ЕД	5	25	
В02АА	Аминокислоты		0,5				
		Транексамовая кислота		мг	750	3000	
В02ВХ	Другие системные гемостатики		0,9				
		Этамзилат		г	0,5	2,5	
В05ХА	Электролитные растворы		0,8				
		Натрия хлорид		мл	400	2000	
D08AX	Другие антисептики и дезинфицирующие средства		1				
		Этанол		мл	5	15	
		Бриллиантовый зеленый		мл	3	15	
		Водорода пероксид		мл	5		
		Калия перманганат		мл	3	15	
G01AF	Производные имидазола		0,1				
		Метронидазол		мг	1500	7500	
J01CR	Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз		0,4				
		Амоксициллин+[Клавулановая кислота]		мг	3000	15000	
		Пиперациллин+[Тазобактам]		мг	12000	60000	
J01DD	Цефалоспорины третьего поколения		0,1				
		Цефоперазон+[Сульбактам]		мг	2000	10000	
J01MA	Фторхинолоны		0,4				
		Левофлоксацин		мг	500	2500	
		Ципрофлоксацин		мг	400	2000	
	Производные триазола		0,6				
		Флуконазол		мг	100	500	
N02BB	Пиразолоны		0,4				
		Метамизол натрия		мг	1000	4000	
N02BE	Анилиды		0,6				
		Парацетамол		мг	500	2500	
V08AB	Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства		0,2				
		Иогексол		мг	300	300	
		Иопромид		мг	300	300	
V08CA	Парамагнитные контрастные средства		0,2				
		Гадопентетовая кислота		мг	9380,2	9380,2	
		Гадодиамид		ммоль	7,5	7,5	
		Гадобутрол		ммоль	7,5	7,5	

4. Кровь и ее компоненты

Наименование компонента крови	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	СДД*(4)	СКД*(5)	
Свежезамороженная плазма	0,1	мл	300	600	
эритроцитарная взвесь	0,1	мл	300	600	
эритроцитарная масса	0,1	мл	300	600	

5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код	Наименование вида медицинского изделия	Усредненный показатель частоты предоставления	Среднее количество	
6856	Стент мочеточниковый	0,1	1	
6543	Фильтр (кава-фильтр) интравенозный для профилактики тромбоэмболии легочной артерии	0,01	1	

6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество	
Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15)	0,9	5	
Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а)	0,1	5	

_____________________________
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) - Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
*(3) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(4) - средняя суточная доза
*(5) - средняя курсовая доза

Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения ифармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322; N 53, ст. 7583; 2013, N 19, ст. 2326, 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6961; 2014, N 11, ст. 1098; N 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).