Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 612н
"Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I - IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)"

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразованиях молочной железы IV стадии - первично; I - IV стадии - прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение) согласно приложению.

Министр	В.И. Скворцова	

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2012 г.
Регистрационный N 26321

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 ноября 2012 г. N 612н

Стандарт
медицинской помощи при первично-генерализованных и рецидивных формах злокачественных новообразований молочной железы IV стадии - первично; I - IV стадии-прогрессирование (системное лекарственное, в том числе химиотерапевтическое, лечение)

Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: IV - первично; I-IV - прогрессирование
Осложнение: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 10
Код по МКБ X*(1)
Нозологические единицы

С50 Злокачественное новообразование молочной железы

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
			
Код
медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления*(2)	Усредненный показатель кратности применения	
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1	

Лабораторные методы исследования
	
Код
медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	1	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1	
В03.016.006	Анализ мочи общий	1	1	

Инструментальные методы исследования
	
Код
медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А04.01.001	Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)	0,2	1	
А04.01.002	Ультразвуковое исследование кожи (одна анатомическая зона)	0,2	1	
А04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,2	1	
А04.10.002	Эхокардиография	0,01	1	
А04.20.001	Ультразвуковое исследование матки и придатков трансабдоминальное	0,005	1	
А04.20.001.001	Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное	0,005	1	
А04.20.002	Ультразвуковое исследование молочных желез	0,2	1	
А05.23.009	Магнитно-резонансная томография головного мозга	0,1	1	
А06.09.005.001	Спиральная компьютерная томография грудной полости	0,2	1	
А06.09.007.002	Рентгенография легких цифровая	0,1	1	
А06.20.004	Маммография	0,2	1	
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,2	1	
В03.052.001	Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов	0,2	1	
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
	
Код
медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	9	

Лабораторные методы исследования
	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	2	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,3	2	
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,3	2	

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата*(3)	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	СДД*(4)	СКД*(5)	
А04АА	Блокаторы серотониновых 5НТ3-рецепторов		1				
		Гранисетрон		мг	3	6	
		Ондансетрон		мг	16	32	
		Трописетрон		мг	10	20	
В03ХА	Другие антианемические препараты		0,015				
		Дарбэпоэтин альфа		мкг	500	500	
		Эпоэтин альфа		ME	10000	30000	
		Эпоэтин бета		ME	10000	30000	
В05СВ	Солевые растворы		1				
		Натрия хлорид		мл	500	1000	
С03СА	Сульфонамиды		0,01				
		Фуросемид		мг	40	40	
Н02АВ	Глюкокортикоиды		1				
		Дексаметазон		мг	8	80	
		Дексаметазон		мг	20	40	
		Дексаметазон		мг	16	32	
L01AA	Аналоги азотистого иприта		0,7				
		Циклофосфамид		мг	850	850	
L01BA	Аналоги фолиевой кислоты		0,05				
		Метотрексат		мг	70	70	
L01BC	Аналоги пиримидина		0,952				
		Гемцитабин		мг	2100	4200	
		Капецитабин		мг	3500	35000	
		Тегафур		мг	1360	13600	
		Тегафур+[Урацил]		мг	510	5100	
		Фторурацил		мг	850	850	
L01CA	Алкалоиды барвинка и их аналоги		0,05				
		Винорелбин		мг	40	80	
L01CD	Таксаны		0,4				
		Доцетаксел		мг	120	120	
		Паклитаксел		мг	300	300	
L01DB	Антрациклины и родственные соединения		0,8				
		Доксорубицин		мг	85	85	
		Митоксантрон		мг	20	20	
		Эпирубицин		мг	130	130	
L01DC	Другие
противоопухолевые антибиотики		0,01				
		Митомицин		мг	30	30	
L01XA	Соединения платины		0,01				
		Цисплатин		мг	120	120	
L01XC	Моноклональные антитела		0,25				
		Бевацизумаб		мг	1000	1000	
		Трастузумаб		мг	440	440	
L02AE	Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона		0,05				
		Бусерелин		мг	1,5	15	
		Гозерелин		мг	3,6	3,6	
L03AA	Колониестимулирующие факторы		0,4				
		Молграмостим		мг	0,15	0,3	
		Пэгфилграстим		мг	6	6	
		Филграстим		млн. ME	48	144	
		Ленограстим		млн. ME	33,6	100,8	
M01AB	Производные уксусной кислоты и родственные соединения		0,21				
		Диклофенак		мг	75	3500	
		Диклофенак		мг	50	500	
		Кеторолак		мг	10	60	
M01AE	Производные пропионовой кислоты		0,01				
		Кетопрофен		мг	500	500	
M05BA	Бифосфонаты		0,36				
		Золедроновая кислота		мг	4	4	
		Ибандроновая кислота		мг	6	6	
		Клодроновая кислота		мг	1600	16000	
		Памидроновая кислота		мг	90	90	
N01АХ	Другие общие анестетики		0,01				
		Дроперидол		мг	10	10	
N01BB	Амиды		0,01				
		Ропивакаин		мг	200	200	
N02AA	Природные алкалоиды опия		0,1				
		Морфин		мг	60	600	
N02AB	Производные фенилпиперидина		0,05				
		Фентанил		мкг	1200	3600	
N02AE	Производные орипавина		0,2				
		Бупренорфин		мкг	1260	12600	
N02AX	Другие опиоиды		0,11				
		Пропионилфенилэтокси-этилпиперидин		мг	80	800	
		Трамадол		мг	100	500	
N02BA	Салициловая кислота и ее производные		0,1				
		Ацетилсалициловая кислота		мг	500	2000	
N02BE	Анилиды		0,01				
		Парацетамол		мг	4000	20000	
N03АХ	Другие
противоэпилептические препараты		0,03				
		Прегабалин		мг	300	3000	
N05BA	Производные бензодиазепина		0,01				
		Диазепам		мг	10	10	
N05CD	Производные бензодиазепина		0,01				
		Мидазолам		мг	10	10	
R06AA	Эфиры алкиламинов		0,04				
		Дифенгидрамин		мг	50	200	
V08AB	Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства		0,2				
		Йогексол		мг	300	300	
		Йопромид		мг	370	370	

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество	
Основной вариант стандартной диеты	1	10	

______________________________
*(1) Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
*(2) Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
*(3) Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
*(4) Средняя суточная доза.
*(5) Средняя курсовая доза.

Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).