Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 645н
"Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение)"

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIA стадии (хирургическое лечение) согласно приложению.

Министр	В.И. Скворцова	

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2012 г.
Регистрационный N 26311

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 7 ноября 2012 г. N 645н

Стандарт
специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы 0, I, II, IIIА стадии
(хирургическое лечение)

Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: 0; I; II; IIIА (Tis; T1-3N0-2M0)
Осложнение: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условие оказания: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 18

Код по МКБ X *(1)			
Нозологические единицы			
	С50	Злокачественное новообразование молочной железы	

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления*(2)	Усредненный показатель кратности применения	
В01.001.001	Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный	0,05	1	
В01.003.001	Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный	1	1	
В01.015.001	Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный	0,1	1	
В01.023.001	Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный	0,05	1	
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1	
В01.047.001	Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный	0,2	1	
Лабораторные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А08.06.001	Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла	0,2	1	
А08.20.009	Морфологическое исследование препарата тканей молочной железы	0,4	1	
А08.20.015	Цитологическое исследование препарата тканей молочной железы	0,2	1	
А08.22.001	Определение уровня рецепторов стероидных гормонов	0,4	1	
А08.30.013.001	Иммуногистохимическое определение белка к рецепторам HER2neu	0,4	1	
А09.20.010	Цитологическое исследование отделяемого из соска молочной железы	0,05	1	
А12.05.005	Определение основных групп крови (А, В, 0)	0,1	1	
А12.05.006	Определение резус-принадлежности	0,1	1	
А12.06.011	Проведение реакции Вассермана (RW)	0,1	1	
А26.06.036	Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови	0,1	1	
А26.06.041	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови	0,1	1	
А26.06.048	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови	0,1	1	
А26.06.049	Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови	0,1	1	
В03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,8	1	
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	0,8	1	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	0,8	1	
В03.016.006	Анализ мочи общий	0,8	1	
Инструментальные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А04.01.001	Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)	0,1	1	
А04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	1	1	
А04.10.002	Эхокардиография	0,1	1	
А04.12.002	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей	0,1	1	
А04.20.002	Ультразвуковое исследование молочных желез	1	1	
А05.03.001	Магнитно-резонансная томография костной ткани (одна область)	0,1	1	
А05.10.006	Регистрация электрокардиограммы	0,5	1	
А05.23.009.001	Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием	0,1	1	
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,1	1	
А06.03.057	Рентгенография пораженной части костного скелета	0,05	1	
А06.03.062	Компьютерная томография кости	0,1	1	
А06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,3	1	
А06.09.007	Рентгенография легких	0,05	1	
А06.20.004	Маммография	0,1	1	
А06.23.004	Компьютерная томография головы с контрастированием структур головного мозга	0,01	1	
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,03	1	
А06.30.005.004	Спиральная компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием, мультипланарной и трехмерной реконструкцией	0,1	1	
А07.03.001	Сцинтиграфия костей	0,05	1	
A11.06.003.001	Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,2	1	
A11.20.010.002	Биопсия новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем рентгенографического исследования	0,35	1	
A11.20.010.003	Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования	0,3	1	
A11.20.010.003	Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования	0,2	1	
A11.20.010.004	Биопсия непальпируемых новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем ультразвукового исследования	0,05	1	
A11.20.023	Получение отделяемого из соска молочной железы	0,05	1	
B03.052.001	Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов	0,1	1	

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
В01.003.002	Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом повторный	1	1	
В01.020.001	Прием (осмотр, консультация) врача по лечебной физкультуре	1	1	
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	17	
В01.058.001	Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный	0,05	1	
Лабораторные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А08.06.001	Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла	0,1	1	
А08.06.003	Гистологическое исследование препарата тканей лимфоузла	1	1	
А08.20.009	Морфологическое исследование препарата тканей молочной железы	1	1	
А08.20.015	Цитологическое исследование препарата тканей молочной железы	0,4	1,5	
А08.22.001	Определение уровня рецепторов стероидных гормонов	0,6	1	
А08.30.013.001	Иммуногистохимическое определение белка к рецепторам HER2neu	0,6	1	
А08.30.017	Срочное интраоперационное гистологическое исследование	0,2	1	
А08.30.018	Срочное интраоперационное цитологическое исследование	0,4	1	
А10.30.001	Макроскопическое исследование удаленного операционного материала	1	1	
B03.005.006	Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)	0,2	1	
В03.016.002	Общий (клинический) анализ крови	1	3	
В03.016.004	Анализ крови биохимический общетерапевтический	1	1	
В03.016.006	Анализ мочи общий	1	3	
Инструментальные методы исследования	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А04.01.001	Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона)	0,01	1	
А04.06.002	Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)	0,1	1	
А04.10.002	Эхокардиография	0,2	1	
А04.12.002	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) верхних конечностей	0,05	1	
А04.12.002.001	Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей	0,1	1	
А04.20.002	Ультразвуковое исследование молочных желез	0,4	1,2	
А06.09.005	Компьютерная томография органов грудной полости	0,05	1	
А06.09.007.002	Рентгенография легких цифровая	0,1	1,2	
А06.20.004.003	Рентгенография молочной железы с разметкой удаленного сектора	0,01	1	
А11.06.003.001	Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования	0,1	1	
A11.20.010.003	Пункция новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем ультразвукового исследования	0,1	1	
B03.052.001	Комплексное ультразвуковое исследование внутренних органов	0,2	1	
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А16.06.004	Лимфаденэктомия медиастинальная	0,03	1	
А16.06.004.001	Лимфаденэктомия медиастинальная с использованием видеоэндоскопических технологий	0,03	1	
А16.20.032	Резекция молочной железы	0,01	1	
А16.20.032.001	Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией	0,2	1	
А16.20.032.002	Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой	0,1	1	
А16.20.032.003	Резекция молочной железы радикальная с регионарной лимфаденэктомией и пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом	0,1	1	
А16.20.032.004	Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией и одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов	0,1	1	
А16.20.032.006	Резекция молочной железы субтотальная с алломаммопластикой	0,01	1	
А16.20.032.007	Резекция молочной железы субтотальная с маммопластикой и эндопротезированием	0,1	1	
А16.20.032.008	Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла флюоресцентным методом	0,01	1	
А16.20.032.009	Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла радиоизотопным методом	0,01	1	
А16.20.032.010	Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла методом контрастной лимфографии	0,01	1	
A16.20.043.002	Мастэктомия подкожная с одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов	0,05	1	
A16.20.043.003	Мастэктомия радикальная с односторонней пластикой молочной железы с применением микрохирургической техники	0,01	1	
A16.20.043.006	Мастэктомия радикальная по Пэйти	0,05	1	
A16.20.045	Мастэктомия радикальная подкожная с алломаммопластикой	0,05	1	
A16.20.048	Мастэктомия радикальная с реконструкцией TRAM-лоскутом	0,01	1	
A16.20.049	Мастэктомия радикальная по Маддену	0,1	1	
A16.20.049.001	Мастэктомия радикальная по Маддену с реконструкцией кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием	0,01	1	
A16.20.049.002	Мастэктомия радикальная по Маддену с одномоментной установкой экспандера	0,01	1	
A16.20.049.003	Мастэктомия радикальная по Маддену с пластикой подмышечной области композитным мышечным трансплантатом	0,1	1	
A16.20.050	Отсроченная реконструкция молочной железы ТРАМ-лоскутом	0,01	1	
B01.003.004	Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение)	1	1	
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации	
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения	
А13.29.011	Социально-реабилитационная работа	1	2	
А25.30.018	Назначение комплекса упражнений (лечебной физкультуры)	1	1	

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата*(3)	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД*(4)	СКД*(5)	
А02ВА	Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов		0,2				
		Ранитидин		мг	300	1500	
А02ВС	Ингибиторы протонового насоса		0,2				
		Омепразол		мг	40	200	
A03AD	Папаверин и его производные		0,88				
		Дротаверин		мг	240	1200	
		Папаверин		мг	240	1200	
А03ВА	Алкалоиды белладонны, третичные амины		1				
		Атропин		мг	0,2	1	
А10АВ	Инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения		0,1				
		Инсулин аспарт		ЕД	40	200	
A11GA	Аскорбиновая кислота (витамин С)		1				
		Аскорбиновая кислота		мг	2000	10000	
А11НА	Другие витаминные препараты		0,45				
		Витамин Е		мг	300	1500	
		Пиридоксин		мг	150	750	
		Рибофлавин		мг	10	100	
А12АА	Препараты кальция		0,5				
		Кальция глюконат		мг	3000	15000	
А12СХ	Другие минеральные вещества		0,5				
		Калия и магния аспарагинат		мг	1000	4000	
В01АА	Антагонисты витамина К		0,02				
		Варфарин		мг	5	50	
B01AB	Группа гепарина		0,2				
		Гепарин натрия		ME	20000	100000	
		Далтепарин натрия		ME	18000	180000	
		Надропарин кальция		ME	5700	39900	
		Эноксапарин натрия		мг	40	400	
B02AA	Аминокислоты		0,02				
		Аминокапроновая кислота		мг	12000	36000	
		Транексамовая кислота		мг	2000	10000	
B02AB	Ингибиторы протеиназ плазмы		0,1				
		Апротинин		КИЕ	50000	250000	
B02BX	Другие системные гемостатики		0,1				
		Этамзилат		мг	375	750	
В03ВА	Витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги)		0,01				
		Цианокобаламин		мкг	250	750	
В05АА	Кровезаменители и препараты плазмы крови		1				
		Альбумин человека		мл	200	1000	
		Гидроксиэтилкрахмал		мл	100	500	
		Декстран		мл	200	600	
		Декстран [ср. мол. масса 30000-40000]		мл	200	2000	
		Желатин		мл	500	2500	
В05ВА	Растворы для парентерального питания		0,15				
		Аминокислоты для парентерального питания		мл	500	2000	
В05СХ	Другие ирригационные растворы		0,8				
		Декстроза		мл	500	2500	
В05ХА	Растворы электролитов		0,8				
		Калия хлорид		мг	600	3000	
		Магния сульфат		мг	1000	5000	
		Натрия гидрокарбонат		мг	8000	40000	
		Натрия хлорид		мл	2000	10000	
C01AA	Гликозиды наперстянки		0,02				
		Дигоксин		мг	0,5	2,5	
С01ВА	Антиаритмические препараты, класс IA		0,01				
		Прокаинамид		мг	3000	15000	
C01BC	Антиаритмические препараты, класс IС		0,01				
		Пропафенон		мг	35	70	
C01CA	Адренергические и дофаминергические средства		0,03				
		Допамин		мг	400	2000	
		Фенилэфрин		мг	5	5	
		Эпинефрин		мг	0,5	0,5	
C01DA	Органические нитраты		0,01				
		Нитроглицерин		мг	20	100	
C02AC	Агонисты имидазолиновых рецепторов		0,01				
		Клонидин		мг	0,15	0,75	
C08CA	Производные дигидропиридина		0,01				
		Нимодипин		мг	10	50	
C08DA	Производные фенилалкиламина		0,1				
		Верапамил		мг	20	100	
H01CB	Гормоны, замедляющие рост		0,1				
		Октреотид		мкг	300	1500	
Н02АВ	Глюкокортикоиды		0,6				
		Преднизолон		мг	300	1500	
		Гидрокортизон		мг	150	1050	
J01CR	Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз		0,4				
		Амоксициллин + [Клавулановая кислота]		мг	3600	36000	
J01DB	Цефалоспорины 1-го поколения		0,1				
		Цефазолин		мг	4000	28000	
J01DC	Цефалоспорины 2-го поколения		0,01				
		Цефуроксим		мг	4500	31500	
J01DD	Цефалоспорины 3-го поколения		0,077				
		Цефоперазон		мг	4000	28000	
		Цефоперазон + [Сульбактам]		мг	4000	28000	
		Цефотаксим		мг	6000	42000	
		Цефтриаксон		мг	2000	14000	
J01MA	Фторхинолоны		0,502				
		Левофлоксацин		мг	500	5000	
		Ципрофлоксацин		мг	1000	10000	
J01XD	Производные имидазола		0,8				
		Метронидазол		мг	1000	5000	
J02AC	Производные триазола		0,01				
		Флуконазол		мг	400	2000	
M01AB	Производные уксусной кислоты и родственные соединения		0,3				
		Диклофенак		мг	150	450	
		Кеторолак		мг	90	450	
M01AC	Оксикамы		0,8				
		Лорноксикам		мг	16	80	
M01AE	Производные пропионовой кислоты		0,45				
		Декскетопрофен		мг	75	225	
		Кетопрофен		мг	200	1000	
М03АВ	Производные холина		1				
		Суксаметония йодид		мг	200	200	
		Суксаметония хлорид		мг	200	200	
М03АС	Другие четвертичные аммониевые соединения		1				
		Пипекурония бромид		мг	4	8	
		Рокурония бромид		мг	700	1400	
N01AB	Галогенированные углеводороды		0,54				
		Галотан		мл	100	250	
		Изофлуран		мл	100	250	
		Севофлуран		мл	100	250	
N01AF	Барбитураты		0,3				
		Тиопентал натрия		мг	200	1000	
N01АН	Опиоидные анальгетики		0,9				
		Тримеперидин		мг	80	400	
N01AX	Другие препараты для общей анестезии		1				
		Кетамин		мг	100	300	
		Натрия оксибутират		мг	4000	12000	
		Пропофол		мг	400	1000	
N01BB	Амиды		0,8				
		Бупивакаин		мг	15	15	
		Лидокаин		мг	600	1200	
		Ропивакаин		мг	50	150	
N02AB	Производные фенилпиперидина		1				
		Фентанил		мг	1,5	1,5	
N02AX	Анальгетики со смешанным механизмом действия		0,41				
		Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин		мг	80	800	
		Трамадол		мг	400	2000	
N03AX	Другие противоэпилептические препараты		0,2				
		Прегабалин		мг	600	12000	
N05AD	Производные бутирофенона		0,51				
		Галоперидол		мг	100	300	
		Дроперидол		мг	20	20	
N05BA	Производные бензодиазепина		0,51				
		Алпразолам		мг	1,5	15	
		Диазепам		мг	30	60	
N05CD	Производные бензодиазепина		0,5				
		Мидазолам		мг	15	45	
N06АА	Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов		0,01				
		Амитриптилин		мг	200	1000	
V03AB	Антидоты		0,01				
		Протамина сульфат		мг	600	1800	
V08AB	Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства		0,14				
		Йогексол		мг	300	300	
		Йопромид		мг	300	300	
		Йопромид		мг	370	370	
V08CA	Парамагнитные контрастные средства		0,2				
		Гадодиамид		ммоль	7,5	7,5	
		Гадопентетовая кислота		ммоль	9380,2	9380,2	

4. Кровь и ее компоненты

Наименование компонента крови	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД*	СКД**	
Свежезамороженная плазма, полученная методом афереза, карантинизированная	1	мл	200	2000	
Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем	0,1	мл	100	1000	

5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека

Код	Наименование вида медицинского изделия	Усредненный показатель частоты предоставления	Среднее количество	
4300	Эндопротез молочной железы	0,33	1	

6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество	
Основной вариант стандартной диеты	1	17	

______________________________
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
*(3) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(4) - средняя суточная доза
*(5) - средняя курсовая доза

Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).