Локальный этический комитет

Локальный этический комитет Российской детской клинической больницы — филиала федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» (ЛЭК РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова) является автономным независимым органом который гарантирует соблюдение прав, достоинства, благополучия и интересов всех участников исследований в области здравоохранения, в том числе с участием людей — субъектов исследования, в соответствии с международным стандартом надлежащей клинической практики (GCP).

Деятельность Локального этического комитета сфокусирована на ключевых направлениях:

• клинические исследования, проводимые на базе РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова;
• научные исследования, связанные с потенциальным риском для здоровья участвующих в них пациентов (в том числе, в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями).

Документы локального этического комитета

Приказ № 23 от 25.01.2021 г. «О создании локально этического комитета РДКБ» (374.9 КБ)

Положение о Локальном этическом комитете (142.4 КБ)

Состав локального этического комитета от 23.09.2025 г. (123.4 КБ)

Стандартные операционные процедуры (СОП) (442.1 КБ)

График заседаний ЛЭК (70.1 КБ)

Форма заявления на проведение клинического испытания (КИ) (69 КБ)