Локальный этический комитет РДКБ

Локальный этический комитет Российской детской клинической больницы — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, является автономным, независимым органом, основанным на добровольном членстве, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области клинических исследований, биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения и других видов медицинской/немедицинской деятельности РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, требующих проведения этической экспертизы.

Цели ЛЭК

1. Защита прав, безопасности, здоровья и интересов всех участников биомедицинских исследований; а также предупреждение и разрешение морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности РДКБ — филиале ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, требующих проведения этической экспертизы;
2. Обеспечение соблюдения этических стандартов при осуществлении научно-исследовательских проектов.

Задачи ЛЭК

1. Изучение и экспертная оценка всех планируемых исследований с участием людей в качестве субъектов исследования;
2. Экспертная оценка дополнений, поправок к протоколам исследований и этическое сопровождение исследований вплоть до их окончания;
3. Обеспечение контроля за соблюдением этических норм и правил, регламентирующих взаимоотношения медицинского персонала, пациентов и членов их семей при проведении биомедицинских исследований;
4. Оказание консультативной помощи участникам исследований, медицинскому/немедицинскому персоналу, пациентам и членам их семей с целью предупреждения и разрешения этико-правовых конфликтов, а также предупреждение и разрешение морально- этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, требующих проведения этической экспертизы;
5. Разработка и документальное оформление этических правил и стандартных операционных процедур ЛЭК в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и международными руководствами.

Документы

Приказ № 486 от 11.10.2024 г. «О внесении изменений в приказ РДКБ от 25.01.2021 г. № 23 „О Создании локального этического комитета (ЛЭК)“» (686.6 КБ)

Приложение 1 к приказу № 486 от 11.10.2024 г., Положение о ЛЭК РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (290.7 КБ)

Приложение 2 к приказу № 486 от 11.10.2024 г., Список членов ЛЭК РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (241.5 КБ)

Стандартная операционная процедура Локального этического комитета РДКБ — филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (497.1 КБ)